Биотехнологичната компания Daye, която е част от портфолиото на Impulse GROWTH (акция с борсов код: IMP), стартира клиничното проучване VIOLET. То обединява експертизата на специалисти от University Hospital Southampton, University of Southampton, Southampton Clinical Trials Unit и Centre for Cancer Immunology.
Целта на проекта е да установи дали диагностичният тампон на Daye може да се използва за събиране на проби, чрез които да бъдат откривани биомаркери, свързани с ранните стадии на рак на яйчниците.
Защо ранното откриване на рак на яйчниците остава предизвикателство
Според University of Southampton, ракът на яйчниците е шестият най-често диагностициран вид рак сред жените във Великобритания.
се откриват в ранен стадий.
При голяма част от пациентите заболяването се установява едва когато вече е напреднало и възможностите за лечение са по-ограничени.
Д-р Джема Лонгли, консултант по медицинска онкология в University Hospital Southampton и главен изследовател на проучването VIOLET, посочва, че към момента не съществува програма за скрининг на рак на яйчниците. По думите ѝ жените с установени генетични мутации, като BRCA*, често прибягват до превантивно отстраняване на яйчниците и маточните тръби. Тя допълва, че тази интервенция може да има значителни дългосрочни последици, тъй като при по-младите жени води до хирургично предизвикана менопауза.
Как диагностичният тампон на Daye ще бъде използван в проучването
За целите на проучването VIOLET Daye осигурява диагностичните тампони, които участничките използват за вземане на проби. Преди планираната операция те предоставят и кръвни, уринни и вагинални проби, които впоследствие се сравняват с тъкани от отстранените яйчници и маточните тръби.
Една от дългосрочните цели на изследователите е да оценят дали подобен подход би могъл да постави основата на скринингов тест, който да се използва в домашни условия и да бъде по-достъпен за жените с повишен риск. По думите на д-р Джема Лонгли, ако изследването установи промени в микроРНК* биомаркерите, които присъстват както в клетките на рака на яйчниците, така и във вагиналната течност, това би могло да постави основата за разработването на бъдещи тестове за по-ранно откриване на заболяването.
Следващата стъпка към разработването на тест за ранно откриване на рак на яйчниците
Ако резултатите от VIOLET потвърдят потенциала на използвания подход, следващият етап ще бъде провеждането на по-мащабно клинично проучване. Неговата цел ще бъде да оцени дали технологията може да послужи за разработването на скринингов тест, който да се използва по-широко при жени с повишен риск от развитие на рак на яйчниците.
Д-р Джема Лонгли посочва, че при положителни резултати подобен подход открива възможности и за разработването на диагностични тестове за други гинекологични онкологични заболявания.
Участието на Daye във VIOLET показва как технология, разработена от българска компания от Medtech сектора, намира приложение в клинично проучване, реализирано от водещи академични и медицински институции във Великобритания.
Според Валентина Миланова, основател и главен изпълнителен директор на Daye, напредъкът в женското здраве изисква тясно сътрудничество между лекари, учени и разработчици на медицински технологии. Подобни партньорства създават условия за разработването и клиничното валидиране на нови подходи за ранното откриване на заболявания и могат да допринесат за подобряване на грижата за жените с повишен риск.
Диагностичният тампон като централно устройство за пренебрегваните гинекологични ракови заболявания
Участието във VIOLET е част от по-широка стратегия. Daye превръща своя диагностичен тампон в единна платформа за събиране на проби за няколко гинекологични ракови заболявания, които днес остават без ефективен скрининг. Устройството вече е клинично валидирано и се използва за скрининг на рака на шийката на матката чрез откриване на високорисков HPV, а сега същият познат и минимално инвазивен метод намира приложение и при други онкологични заболявания.
Освен при рака на яйчниците в рамките на VIOLET, тампонът на Daye е избран независимо от едни от водещите световни онкологични институции за изследване на рака на маточното тяло (ендометриума): Клиниката Mayo, където вече са публикувани рецензирани резултати, идентифициращи микробни биомаркери, свързани с ендометриалния рак, и Германският център за изследване на рака (DKFZ), който самостоятелно е закупил тампони на Daye за търсене на нови биомаркери за рак на маточното тяло и на яйчниците.
Защо това е важно и защо е добре за бизнеса: за разлика от рака на шийката на матката, за рака на яйчниците и на маточното тяло не съществува масова скринингова програма никъде по света, което означава огромна и незапълнена медицинска нужда. Използвайки едно вече валидирано устройство, една и съща регулаторна и производствена инфраструктура и един и същ модел на домашно вземане на проби, Daye може да адресира няколко големи и незаети пазара, без да изгражда всичко от нулата. Фактът, че водещи институции сами избират тампона на Daye за своите изследвания, потвърждава научната стойност на технологията и намалява разходите и риска при разработването на нови продукти, превръщайки компанията от доставчик на един тест в платформа за ранно откриване на широк спектър от женски онкологични заболявания.
